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薬局開設許可更新申請

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2019年4月1日

申請案内

薬局開設許可更新申請

概要

 有効期間満了後も引続き営業する場合には、有効期間の満了する日の1ヶ月前までに許可の更新申請が必要です。この申請書はその際にご使用ください。

改正薬事法施行に係る変更点

 平成25年12月13日に公布された「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号)により、平成26年6月12日から新しい医薬品販売制度が施行されることになりました。それに伴い、許可更新申請時の届出事項が追加されます。

追加された許可更新時の届出事項

  • 相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先 
  • 販売する医薬品の区分
  • 特定販売を行う医薬品の区分  
  • 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告する場合は、主たるホームページの構成の概要

届出方法

1 全ての薬局

  ・許可更新申請書の備考欄に「相談時、緊急時、その他の連絡先」を記載。

  ・添付書類として「業務の概要(薬局用)」を添付し、「薬局で販売・授与する

       医薬品の区分」 の欄を記入する。

2 特定販売を行っている薬局の追加事項

  ・上記で添付した「業務の概要(薬局用)」の「特定販売を行う医薬品の区分」

        の欄を記入する。

  ・主たるホームページの構成の概要を添付する。

   以下の内容が分かる書類(表示例等)を添付してください。

    ・ホームページのトップページ

    ・医薬品の表示内容(個別の販売ページ、販売する医薬品一覧、

     検索結果等)

    ・薬局の管理及び運営に関する事項

    ・要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

    ・薬局の主要な外観の写真

    ・一般用医薬品の陳列の状況を示す写真

    ・現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名

    ・開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間

     及び特定販売を行う時間

    ・特定販売を行う薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の使用期限

  

備考

郵送による申請はできません。

根拠となる法令等

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第6条
  • 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成26年厚生労働省令第8号)附則第4条

手続方法

薬局の所在地を所管する区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所)衛生課へ申請してください。

受付窓口

・川崎区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所)

 衛生課 感染症対策係 044-201-3223

 

・幸区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所)

 衛生課 感染症対策係 044-556-6682

 

・中原区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所) 

 衛生課 感染症対策係 044-744-3280

 

・高津区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所) 

 衛生課 感染症対策係 044-861-3321

 

・宮前区役所 地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所)

 衛生課 感染症対策係 044-856-3265

 

・多摩区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所)

 衛生課 感染症対策係 044-935-3292

 

・麻生区役所地域みまもり支援センター(福祉事務所・保健所支所) 

 衛生課 感染症対策係 044-965-5163

 

 

受付時間

  • 午前8時30分から正午まで
  • 午後1時から午後5時15分まで
(土曜、日曜、祝日、休日、年末年始を除く)

添付書類

現在の許可証、業務の概要(薬局用)

手数料・利用料・料金等有無/説明

有料

手数料 11,000円

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お問い合わせ先

川崎市 健康福祉局保健所医事・薬事課 薬事担当

〒212-0013 川崎市幸区堀川町580番地 ソリッドスクエア西館12階 なお、郵便物の宛先は「〒210-8577 川崎市川崎区宮本町1番地」としてください。

電話:044-200-2461

ファクス:044-200-3934

メールアドレス:40iziyak@city.kawasaki.jp