臨床研究支援室

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臨床研究支援室の紹介

治験および医師主導型臨床研究の実施の為の支援を行っています。

治験では

治験事務局として、治験および製造販売後調査の依頼者への対応や、治験必須文書の管理・保管を行っています。
また、治験審査委員会事務局として、治験審査委員会の運営に携わっています。(治験を担当するCRCはSMOに委託しています)

医師主導型臨床研究では

研究候補患者さんへの説明と同意取得補助、研究参加患者さんのスケジュール管理補助、臨床研究に関わる文書やデータの管理・保管を行っています。倫理委員会で審議します。

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