変更届（再生医療等製品販売業の営業者住所、氏名等）

変更届

再生医療等製品販売業の営業者住所、氏名、施設構造設備等に変更があった場合には、届出が必要です。

変更事由の発生から30日以内であること。

郵送による届出はできません。
施設構造設備の変更については、事前に健康福祉局保健医療政策部医事・薬事担当にご相談ください。なお、ご来庁の際は、事前予約をお願いします。

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条、第40条の7
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第196条の12

営業所の所在地を所管する区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）衛生課へ届出してください。

・川崎区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－201－3223

・幸区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－556－6682

・中原区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－744－3280

・高津区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－861－3321

・宮前区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－856－3265

・多摩区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－935－3292

・麻生区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－965－5163

• 午前8時30分から正午まで
• 午後1時から午後5時15分まで

（土曜、日曜、祝日、休日、年末年始は除く）

オンライン手続は24時間受付（システムメンテナンス中は除く）

変更内容に応じて必要な添付書類を添付します。別紙様式は内容的に準ずるものであれば、独自の様式でもかまいません。

• 個人の場合は戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書
• 法人の場合は履歴事項全部証明書

※令和7年2月1日届出分から、変更届書の備考欄に会社法人等番号を記載してください。履歴事項全部証明書の添付は不要です。

• 履歴事項全部証明書、診断書＜別紙様式　共通ー1＞（変更届書の備考（6）欄に該当するおそれがある者に関してのみ、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。）

※令和7年2月1日届出分から、変更届書の備考欄に会社法人等番号を記載してください。履歴事項全部証明書の添付は不要です。

• 管理者の雇用契約書の写し等使用関係を証する書類＜別紙様式　共通ー2＞
• 管理者変更の場合は管理者の資格を証明する書類

　※資格証又は卒業証書の場合は、その写しの提出及び窓口での原本提示、若しくは開設者が原本に相違ないことを確認の上、「原本照合を行った旨」、「原本照合を行った日」、「開設者の氏名（法人の場合はその名称及び代表者名）」を資格証等の写しに記載して提出

• 特になし

• 構造設備の概要、平面図＜別紙様式　再生ー1＞

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