高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可を新規に申請する際にご使用ください。

郵送による申請はできません。
申請前に営業所の平面図をご用意のうえ、健康福祉局保健医療政策部医事・薬事担当へ必ずご相談ください。なお、御来庁の際は、事前予約をお願いします。

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第1項
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第160条

医事・薬事担当に相談した後に、営業所の所在地を所管する区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）衛生課へ申請してください。

・川崎区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－201－3223

・幸区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－556－6682

・中原区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－744－3280

・高津区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－861－3321

・宮前区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－856－3265

・多摩区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－935－3292

・麻生区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－965－5163

• 午前8時30分から正午まで
• 午後1時から午後5時15分まで

（土曜、日曜、祝日、休日、年末年始は除く）

　オンライン手続は24時間受付（システムメンテナンス中は除く）

1　営業所の構造設備の概要＜別紙様式　機器ー1＞ 

2　営業所の平面図＜別紙様式　機器ー1に記載又は図面添付＞

　ショッピングモール等店舗内に開設する場合は営業所の位置がわかる施設全体図面を含む。

3　法人の場合は登記事項証明書 

※令和7年2月1日申請分から、申請書の備考欄に会社法人等番号を記載してください。登記事項証明書の添付は不要です。

4　申請者の医師の診断書＜別紙様式　共通ー1＞

　※許可申請書の欠格事項（6）欄に該当するおそれがある者に関してのみ、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。

5　管理者の雇用契約書の写し等使用関係を証する書類＜別紙様式　共通ー2＞ 

6　管理者が施行規則第162条第1項各号又は第2項各号の要件を満たすことを証する書類

　※資格証又は卒業証書の場合は、その写しの提出及び窓口での原本提示、若しくは開設者が原本に相違ないことを確認の上、「原本照合を行った旨」、「原本照合を行った日」、「開設者の氏名（法人の場合はその名称及び代表者名）」を資格証等の写しに記載して提出

有料
手数料　29，000円