変更届（高度管理医療機器等販売業・貸与業の営業者住所等）

変更届

高度管理医療機器等販売業または貸与業の営業者住所、氏名、施設構造設備等に変更があった場合には、届出が必要です。

変更事由の発生から30日以内であること。

郵送による届出はできません。
施設構造設備の変更については、事前に健康福祉局保健医療政策部医事・薬事課にご相談ください。なお、ご来庁の際は、事前予約をお願いします。

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条、第40条
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第53条
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第174条

下記の方法で手続きをしてください。

（1）紙での手続き

　　　店舗の所在地を所管する区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）衛生課

（2）オンラインでの手続き

　　　オンライン手続かわさき（e-KAWASAKI）

・川崎区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－201－3223

・幸区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－556－6682

・中原区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－744－3280

・高津区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－861－3321

・宮前区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－856－3265

・多摩区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－935－3292

・麻生区役所地域みまもり支援センター（福祉事務所・保健所支所）

　衛生課　感染症対策係　044－965－5163

• 午前8時30分から正午まで
• 午後1時から午後5時15分まで

（土曜、日曜、祝日、休日、年末年始は除く）

オンライン手続は24時間受付（システムメンテナンス中は除く）

※　証書等の写しの原本証明について（免許証、戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書、医師の診断書等）

　　営業者が証書等とその写しの内容が相違ないことを確認の上「当該写しが原本と相違ない旨」、「原本証明を行った年月日」、「営業者の氏名（法人の場合はその名称及び代表者）」を写しに記載して提出してください。

　　記載例

　　「令和〇年〇月〇日、原本と照合の上相違ないことを確認　株式会社川崎　代表取締役　川崎　太郎」

• 個人営業の場合は、戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書 （氏名変更時のみ。営業者自体が変わる場合は、許可の取り直しとなります。）

• 法人営業の場合は、登記事項証明書（履歴事項全部証明書）（営業者自体が変わる場合は、許可の取り直しとなります。）

• 履歴事項全部証明書、診断書＜別紙様式　共通ー1＞（変更届書の備考（6）欄に該当するおそれがある者に関してのみ、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付すること。）

※変更届書の備考欄に会社法人等番号を記載してください。履歴事項全部証明書の添付は不要です。

• 管理者の雇用契約書の写し等使用関係を証する書類＜別紙様式　共通ー2＞
• 管理者変更の場合は管理者の資格を証明する書類の写し（窓口に原本もお持ちください。）

　※講習会のデジタル修了証については、原則として届出者原本照合済の資格証の写しを提出
　　オープンバッジ（世界共通の技術標準規格に沿って発行されるデジタル証明・認証）のデジタル修了証の場合は、申請・届出書様式の備考欄等にURLの記載又は二次元コードの記載のある修了証の添付（紙の申請・届出は、窓口でデジタル修了証の画面提示もお願いします）。

• 特になし

• 構造設備の概要、平面図＜別紙様式　機器ー1＞

• 特になし
  

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