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予防接種を受けたことによる副反応と疑われる症状を知った場合

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副反応疑い報告について

「【別添1】報告基準」(PDF形式, 303.75KB)に掲げる症状であって、接種から掲げる期間内に確認された疾病について知ったときは、速やかに独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告が必要となります(定期接種・任意接種問わず必須)

報告方法

(1)電子報告システム

 PMDAホームページ内にある、「報告受付サイト」外部リンクより副反応疑い報告を行ってください。

(2)FAX

 ホームページからの報告が困難な場合は、FAX(0120-176-146)による報告も受けつけています。

 「副反応疑い報告書」(PDF形式, 1.10MB)記入要領(PDF形式, 1.82MB)を参考に記入・報告してください。

 ※診断した症状がギラン・バレ症候群、急性散在性脳脊髄炎(ADEM)、血栓症(TTS)、心筋炎又は心膜炎と疑われる場合、それぞれ専用の調査票(PDF形式, 3.97MB)の作成も必要です。