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令和6年度 薬事に関する通知・事務連絡等

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4月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年4月1日 医薬発0401第48号 「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について(PDF形式, 212.68KB) 官報(PDF形式, 140.48KB)
令和6年4月1日 医薬薬審発0401第3号 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF形式, 601.80KB)  
令和6年4月9日 医薬監麻発0409第1号 N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法について(PDF形式, 165.49KB)  
令和6年4月9日 医薬総発0409第1号他 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について(PDF形式, 365.03KB) 別紙(PDF形式, 245.78KB) 
令和6年4月10日 医薬総発0410第4号 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について(PDF形式, 314.65KB) 別紙1(PDF形式, 598.85KB)
令和6年4月11日 薬第1377号 「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について(PDF形式, 166.46KB) 医薬機審発0329 第5号(PDF形式, 332.04KB)
令和6年4月15日 医薬総発 0415第2号 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について(PDF形式, 134.14KB)  
令和6年4月15日 薬第1295号 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF形式, 85.30KB) 医薬総発0410 第3号(PDF形式, 95.07KB)(1)(PDF形式, 5.84MB)(2)(PDF形式, 7.28MB)(3)(PDF形式, 7.33MB)
令和6年4月15日 薬第1376号 「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について(PDF形式, 166.36KB) 医薬機審発0329第6号(PDF形式, 247.12KB)
令和6年4月15日 薬第1378号 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 165.92KB) 医薬薬審発0329第2号(PDF形式, 575.33KB)
令和6年4月16日 医薬薬審発0416第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF形式, 577.30KB)  
令和6年4月18日 薬第1379号 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 166.13KB) 医薬薬審発0329第3号(PDF形式, 710.32KB) 
令和6年4月25日 医薬発0425第3号他 令和6年度農薬危害防止運動の実施について(PDF形式, 75.64KB) 別紙(PDF形式, 369.38KB)
令和6年4月26日 医薬薬審発0426第1号他 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 140.05KB)  
5月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年5月1日 薬第1571号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第 1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 100.95KB) 県公報(PDF形式, 160.68KB)
令和6年5月1日 医薬発0501第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 81.56KB) 一覧表(PDF形式, 65.91KB)
令和6年5月7日 医薬監麻発0507第1号他 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(PDF形式, 222.85KB)  
令和6年5月9日 医薬発0509第2号 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について(PDF形式, 404.75KB)  
令和6年5月9日 事務連絡 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF形式, 186.74KB)  
令和6年5月13日 医薬総発0513第1号他 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」について(PDF形式, 59.66KB) 別添1(PDF形式, 989.72KB)
別添2(PDF形式, 1.47MB)
令和6年5月14日 医薬薬審発0514第1号他 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)(PDF形式, 74.19KB)  
令和6年5月16日 医薬薬審発0516第1号 バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について(PDF形式, 241.01KB)  
令和6年5月17日 医薬薬審発0517第2号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その1)について(PDF形式, 62.76KB)  
令和6年5月17日 医薬薬審発0517第5号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて(PDF形式, 2.58MB)  
令和6年5月21日 医薬薬審発0521第1号 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について(PDF形式, 530.33KB)  
令和6年5月21日 医薬薬審発0521第2号 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(PDF形式, 597.57KB)  
令和6年5月29日 医薬発0529第1号 毒物及び劇物指定令等の一部改正について(PDF形式, 90.52KB) 別添(PDF形式, 574.16KB) 
官報(1)(PDF形式, 120.82KB)
官報(2)(PDF形式, 360.82KB)
令和6年5月29日 医薬薬審発0529第2号 毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令等に伴う劇物のマイクロカプセル製剤の取扱いについて(PDF形式, 63.06KB)  
令和6年5月30日 医薬薬審発0530第1号 毒物劇物取扱責任者の資格要件について(PDF形式, 112.20KB) 別添(PDF形式, 704.96KB)
申請書(PDF形式, 74.36KB)
令和6年5月31日 事務連絡 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF形式, 114.27KB)  
令和6年5月31日 事務連絡 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF形式, 57.00KB)  
令和6年5月31日 医薬機審発0531第1号他 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて(PDF形式, 85.70KB)  
令和6年5月31日 医薬機審発0531第2号 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 2.44MB)  
6月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年6月3日 医薬薬審発0603第1号 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF形式, 590.06KB)  
令和6年6月6日 医薬発0606第1号 電子処方箋保存サービスの利用について(PDF形式, 633.47KB)  
令和6年6月7日 医薬薬審発0607第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 54.20KB)  
令和6年6月17日 医薬機審発0617第3号 デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)(PDF形式, 255.83KB)  
令和6年6月17日 事務連絡 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて(PDF形式, 255.80KB)  
令和6年6月21日 事務連絡 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について(PDF形式, 59.73KB) 別添1(PDF形式, 105.56KB)別添2(PDF形式, 246.92KB)
令和6年6月24日 医薬薬審発0624第1号他 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 120.43KB)  
令和6年6月24日 医薬薬審発0624第4号 イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 183.23KB)  
令和6年6月24日 医薬薬審発0624第8号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 55.49KB)  
令和6年6月26日 医薬薬審発0626第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その3)について(PDF形式, 68.34KB)  
令和6年6月26日 医薬薬審発0626第4号 毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて(PDF形式, 115.73KB)  
令和6年6月26日 薬第2298号 令和6年6月14日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF形式, 521.92KB)  
令和6年6月28日 医薬発0628第2号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について(PDF形式, 58.76KB)  
7月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年7月4日 医薬監麻発0704第2号 令和5年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(PDF形式, 40.18KB) 鑑文(PDF形式, 98.59KB) 
概要(PDF形式, 159.29KB)
報告書(PDF形式, 697.93KB)
令和6年7月9日 事務連絡 メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 126.11KB)  
令和6年7月12日 薬第2557号 治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について(PDF形式, 95.67KB) 鑑文(PDF形式, 395.51KB) 
令和6年7月16日 医薬総発0716第1号 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について(PDF形式, 131.41KB) 別記様式(PDF形式, 46.32KB)
別添(PDF形式, 1.39MB)
令和6年7月22日 医薬安発0722第1号 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(PDF形式, 100.79KB) 別添1(PDF形式, 1.38MB)
別添2(PDF形式, 1.33MB)
別添3(PDF形式, 765.01KB)
別添4(PDF形式, 71.39KB)
別添5(PDF形式, 397.65KB)
別添6(PDF形式, 278.06KB)
別添7(PDF形式, 366.24KB)
別添8(PDF形式, 183.74KB)
令和6年7月31日 医薬発0731第2号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(PDF形式, 154.49KB)  
令和6年7月31日 医薬発0731第5号 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(PDF形式, 102.89KB)  
8月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年8月2日 医薬薬審発0802第1号他 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 133.71KB)  
令和6年8月6日 事務連絡 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について(PDF形式, 161.48KB) 事務連絡(PDF形式, 459.14KB)
令和6年8月7日 医薬発0807第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 71.74KB)  
令和6年8月7日 薬第2962号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 100.07KB)  
令和6年8月8日 事務連絡 プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて(PDF形式, 81.46KB)  
令和6年8月9日 事務連絡 レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 95.53KB)  
令和6年8月9日 事務連絡 「オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 596.14KB)  
令和6年8月16日 医薬機審発0816第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 728.21KB)
 
令和6年8月20日 事務連絡 ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 178.65KB)   
令和6年8月28日 医薬薬審発0828第1号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌)の一部改正について(PDF形式, 5.55MB)  
令和6年8月28日 医薬薬審発0828第3号 メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF形式, 372.71KB)  
令和6年8月28日 医薬薬審発0828第6号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 89.79KB)  
令和6年8月28日 医薬薬審発0828第12号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 54.70KB)  
令和6年8月30日 医薬安発0830第1号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF形式, 929.11KB)  
令和6年8月30日 事務連絡 N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF形式, 89.65KB)  
9月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年9月3日 医薬副発0903第1号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF形式, 90.09KB) 別添1(PDF形式, 864.85KB)
別添2(PDF形式, 152.77KB)
別添3(PDF形式, 646.33KB)
令和6年9月3日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 93.29KB)  
令和6年9月6日 薬第3272号 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 165.75KB) 医薬薬審発0820第1号(PDF形式, 626.15KB)
令和6年9月6日 薬第3273号 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 165.95KB) 医薬薬審発0820第2号(PDF形式, 610.23KB) 
令和6年9月6日 医薬総発0906第1号他 令和5年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(PDF形式, 105.54KB) 別添(PDF形式, 301.53KB)
報告書(PDF形式, 2.68MB)
令和6年9月10日 医薬薬審発0910第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 87.69KB)  
令和6年9月10日 医薬薬審発0910第3号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 88.78KB)  
令和6年9月11日 医薬発0911第1号 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について(PDF形式, 397.34KB)  
令和6年9月11日 医薬薬審発0911第2号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その4)について(PDF形式, 76.05KB)  
令和6年9月12日 医薬安発0912第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 74.89KB)  
令和6年9月13日 医薬薬審発0913第1号 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(PDF形式, 625.81KB)  
令和6年9月13日 事務連絡 「メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について(PDF形式, 389.45KB)  
令和6年9月13日 医薬監麻発0913第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 74.21KB)  
令和6年9月20日 医薬発0920第12号 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF形式, 193.96KB)  
令和6年9月24日 医薬薬審発0924第1号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について(PDF形式, 413.38KB)  
令和6年9月24日 医薬薬審発0924第2号 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF形式, 657.19KB)  
令和6年9月25日 医薬薬審発0925第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その5)について(PDF形式, 80.89KB)  
令和6年9月30日 事務連絡 「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について(PDF形式, 102.34KB) 別添(PDF形式, 2.56MB)
令和6年9月30日 医薬総発0930第1号他 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報」の周知について(PDF形式, 136.38KB) 年報(PDF形式, 3.17MB)
報告書(PDF形式, 2.46MB)
11月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年11月6日 医薬発1106第5号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 68.35KB)  
令和6年11月6日 薬第4215号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 100.55KB) 県公報(PDF形式, 163.29KB) 
令和6年11月14日 事務連絡 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の施行に伴う麻薬取扱者免許申請等の取扱いについて(PDF形式, 103.49KB) 申請書(PDF形式, 166.57KB)
変更届(PDF形式, 122.55KB)
変更届記載例(PDF形式, 130.23KB)
令和6年11月18日 医薬薬審発1118第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 90.16KB)  
令和6年11月19日 医薬薬審発1119第1号 ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 739.06KB)  
令和6年11月20日 医薬発1120第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(PDF形式, 98.52KB)  
令和6年11月22日 医薬薬審発1122第1号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF形式, 1.12MB)  
令和6年11月22日 医薬薬審発1122第2号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について(PDF形式, 2.84MB)  
令和6年11月29日 医薬安発1129第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 72.96KB)  
令和6年11月29日 医薬薬審発1129第3号他 「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼)」の一部改正について(PDF形式, 289.56KB)  
令和6年11月29日 医薬監麻発1129第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 70.31KB)  
12月
日付 文書番号 タイトル  
令和6年12月2日 薬第4695号 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について(PDF形式, 95.37KB) 医政産情企発1120第1号(PDF形式, 142.98KB)
令和6年12月4日 事務連絡 ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 142.23KB)  
令和6年12月9日 医薬安発1209第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 66.24KB) 別添(PDF形式, 304.65KB)
令和6年12月10日 薬第4900号 神奈川県薬物濫用防止条例の一部を改正する条例の施行期日を定める規則について(PDF形式, 83.16KB) 県公報(PDF形式, 353.71KB) 
概要(PDF形式, 155.28KB)
神奈川県薬物濫用防止条例(PDF形式, 427.22KB)
令和6年12月10日 医薬監麻発1210第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 69.72KB)  
令和6年12月11日 医薬薬審発1211第4号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について(PDF形式, 76.73KB)  
令和6年12月12日 医薬発1212第1号 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について(PDF形式, 174.71KB)  
令和6年12月17日 事務連絡 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(PDF形式, 102.52KB)  
令和6年12月17日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg)の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について)(PDF形式, 942.97KB)  
令和6年12月18日 医薬発1218第1号他 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(PDF形式, 544.32KB)  
令和6年12月19日事務連絡 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について(PDF形式, 110.35KB)
令和6年12月25日 医薬薬審発1225第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その7)について(PDF形式, 69.98KB)  
令和6年12月26日 事務連絡 リドカイン製剤の安定供給について(PDF形式, 68.91KB)  
令和6年12月27日 医薬薬審発1227第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について(PDF形式, 5.02MB)  
令和6年12月27日 医薬薬審発1227第2号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の一部改正について(PDF形式, 979.03KB)  
令和6年12月27日 医薬薬審発1227第3号他 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 228.12KB)  
令和6年12月27日 医薬薬審発1227第4号他 タルラタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 297.21KB)  
令和6年12月27日 医薬薬審発1227第5号他 テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 323.09KB)  
令和6年12月27日 事務連絡 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(PDF形式, 94.33KB)  
2月
日付 文書番号 タイトル  
令和7年2月4日 事務連絡 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(PDF形式, 3.25MB)  
令和7年2月17日 医薬薬審発0217第2号他 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(PDF形式, 62.42KB)  
令和7年2月20日 医薬薬審発0220第1号 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胞巣状軟部肉腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(PDF形式, 3.44MB)  
令和7年2月20日 医薬薬審発0220第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(PDF形式, 1.14MB)  
令和7年2月20日 事務連絡 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について(PDF形式, 65.47KB)  
令和7年2月20日 医薬総発0220第1号 「薬局における疾患別対応マニュアル ~患者支援の更なる充実に向けて~」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ ~適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために~」の公表について(PDF形式, 80.97KB)  
令和7年2月25日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 97.53KB)  
令和7年2月26日 事務連絡 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)における教育研修施設について(PDF形式, 108.16KB)  
令和7年2月28日 医薬薬審発0228第1号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 57.67KB)  
3月
日付 文書番号 タイトル  
令和7年3月5日 医薬発0305第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 68.25KB)  
令和7年3月5日 医薬薬審発0305第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その8)について(PDF形式, 66.96KB)  
令和7年3月5日 薬第6080号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 99.24KB)  
令和7年3月6日 医薬薬審発0306第1号他 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 105.25KB)  
令和7年3月6日 医薬薬審発0306第6号 「毒物劇物の判定基準」の改定並びに毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請方法について(PDF形式, 418.29KB)  
令和7年3月6日 医薬薬審発0306第8号 2025年日本国際博覧会(大阪・関西万博)開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について(PDF形式, 78.28KB)  
令和7年3月6日 事務連絡 コスメゲン静注用0.5 mg(ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注について(PDF形式, 127.70KB)  
令和7年3月10日 医薬監麻発0310第3号 化粧品における特定成分の特記表示について(PDF形式, 175.88KB) 新旧対照表(PDF形式, 276.26KB)
令和7年3月10日 事務連絡 「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について(PDF形式, 110.54KB)  
令和7年3月18日 医薬薬審発0318第1号 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について(PDF形式, 730.09KB)  
令和7年3月18日 薬第6249号 「災害薬事コーディネーター活動要領」について(PDF形式, 193.94KB) 通知(PDF形式, 85.57KB)活動要領(PDF形式, 333.61KB)
令和7年3月18日 事務連絡 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)における教育研修施設について(PDF形式, 106.32KB)  
令和7年3月19日 医薬薬審発0319第1号 新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その9)について(PDF形式, 152.88KB)  
令和7年3月21日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 93.37KB)  
令和7年3月24日 医薬薬審発0324第4号 毒物及び劇物のオンライン販売に係る留意事項について(PDF形式, 71.55KB)  
令和7年3月26日 事務連絡 N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF形式, 173.41KB)  
令和7年3月27日 医薬薬審発0327第1号 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(慢性閉塞性肺疾患)について(PDF形式, 378.84KB)  
令和7年3月27日 医薬薬審発0327第2号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について(PDF形式, 2.36MB)  
令和7年3月27日 医薬薬審発0327第3号他 チソツマブ ベドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 246.00KB)  
令和7年3月27日 医薬監麻発0327第1号 令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF形式, 90.67KB) 報告書(PDF形式, 1.27MB)
令和7年3月28日 医薬総発0328第1号他 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について(PDF形式, 136.59KB) 報告書(PDF形式, 3.70MB) 
令和7年3月28日 医薬監麻発0328第2号 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について(PDF形式, 184.04KB) リスト(PDF形式, 838.21KB)
令和7年3月31日 医薬機審発0331第4号 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について(PDF形式, 189.89KB)  
令和7年3月31日 医薬機審発0331第5号他 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について(PDF形式, 190.40KB)  
令和7年3月31日 医薬発0331第43号 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について(PDF形式, 198.26KB)