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令和7年度 薬事に関する通知・事務連絡等

  • 公開日:
  • 更新日:
4月
日付 文書番号 タイトル  
令和7年4月3日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」ホームページ掲載について(PDF形式, 93.75KB) 事務連絡(PDF形式, 55.92KB) 
令和7年4月4日 事務連絡 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について(PDF形式, 380.27KB)  
令和7年4月16日 薬第1216号 神奈川県薬物濫用防止条例の一部改正について(PDF形式, 261.70KB) 新旧対照表(PDF形式, 229.61KB) 公報(PDF形式, 2.01MB)
令和7年4月21日 事務連絡 ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 139.00KB)  
令和7年4月21日 医薬薬審発0421第1号他 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 101.70KB)  
令和7年4月24日 薬第1285号 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF形式, 61.57KB) 医薬総発0418 第1号(PDF形式, 87.06KB) 手引き(PDF形式, 3.01MB)手引き(赤字訂正)(PDF形式, 3.36MB)
令和7年4月25日 医薬発0425第1号他 令和7年度農薬危害防止運動の実施について(PDF形式, 117.50KB) 要綱(PDF形式, 691.61KB) 
令和7年4月30日 薬第1180号「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(PDF形式, 122.39KB) 医薬薬審発0401 第3号(PDF形式, 989.72KB)
医薬薬審発0404 第1号(PDF形式, 1.95MB)
5月
日付 文書番号 タイトル  
令和7年5月1日 医薬薬審発0501第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF形式, 613.00KB)  
令和7年5月12日 医薬監麻発0512第1号他 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(PDF形式, 242.98KB)  
令和7年5月14日 医薬総発0514第3号他 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について(PDF形式, 80.30KB) 別添1(PDF形式, 621.50KB) 
別添2(PDF形式, 1.23MB)
令和7年5月16日 医薬発0516第7号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 108.94KB)  
令和7年5月19日 医薬薬審発0519第1号ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の一部改正について(PDF形式, 3.90MB)  
令和7年5月19日 医薬薬審発0519第2号他 ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 319.08KB)  
令和7年5月19日 医薬薬審発0519第7号アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 123.02KB)  
令和7年5月20日 医薬薬審発0520第1号 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について(PDF形式, 863.42KB)  
令和7年5月20日 医薬薬審発0520第2号 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF形式, 670.10KB)  
令和7年5月21日 医薬発0521第1号他医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDF形式, 322.00KB) 別添(PDF形式, 810.70KB)
令和7年5月21日 薬第1727号 「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」の一部改正等について(PDF形式, 94.56KB) 別添1(PDF形式, 1.10MB)
別添2(PDF形式, 54.71KB)
別添3(PDF形式, 422.13KB)
令和7年5月30日 医薬発0530第1号 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等にする省令の公布及び施行等について(PDF形式, 107.06KB) 別紙(PDF形式, 1.77MB)