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令和8年度 薬事に関する通知・事務連絡等

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4月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年4月3日 医薬機審発0403第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 1.41MB)  
令和8年4月8日 薬第1069 号 特区医療機器戦略相談の全国措置化について(PDF形式, 101.27KB) 医薬発0330第17号(PDF形式, 697.54KB)
令和8年4月14日 医薬薬審発0414 第1号 デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF形式, 922.60KB)  
令和8年4月14日 事務連絡 「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドラ イン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 547.26KB)  
令和8年4月27日 事務連絡 インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について(PDF形式, 575.81KB)  
令和8年4月28日 医薬発0428第6号他 令和8年度農薬危害防止運動の実施について(PDF形式, 71.28KB) 別紙:農薬危害防止運動実施要綱(PDF形式, 384.97KB)
令和8年4月30日 医薬安発0430 第5号 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(PDF形式, 17.27KB) 参考:改正後全文(PDF形式, 35.64KB)
令和8年4月30日 薬第1309号 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF形式, 80.87KB) 医薬総発0417第1号(PDF形式, 90.83KB)
試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月一部改訂)(PDF形式, 5.88MB)
令和8年4月30日 医薬総発0430 第1号他 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(PDF形式, 42.46KB)  
5月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年5月12日 医薬監麻発0512 第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について(PDF形式, 55.84KB)  
令和8年5月18日 医薬薬審発0518 第2号 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF形式, 1.40MB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518第3号 チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 189.19KB)  
令和8年5月18日 事務連絡 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について(PDF形式, 126.34KB)  
令和8年5月20日 医薬薬審発0520第5号 アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について(PDF形式, 2.33MB)
令和8年5月20日 事務連絡 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について(PDF形式, 957.05KB)  
令和8年5月20日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 85.92KB)  
令和8年5月29日 事務連絡 中東情勢を踏まえた調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼(PDF形式, 707.97KB)  
令和8年5月29日 事務連絡 香りへの配慮に関する啓発ポスターの再周知について(PDF形式, 126.45KB)  
6月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年6月1日 事務連絡 アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 140.37KB)  
令和8年6月3日 事務連絡 「「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 1.60MB)
令和8年6月5日 医薬監麻発0605第6号 殺虫剤等を配布等する行為について(再周知)(PDF形式, 1.60MB)  
令和8年6月8日 医薬総発0608 第1号他 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について(PDF形式, 563.32KB)  
令和8年6月10日 医薬薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について(PDF形式, 156.38KB)  
令和8年6月10日 医薬薬審発0610第4号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について(PDF形式, 130.08KB)  
令和8年6月16日 医薬安発0616第16号他 GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について(PDF形式, 202.52KB)  
令和8年6月16日 医薬安発0616第3号 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 177.46KB)  
令和8年6月17日 薬第2085号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 91.46KB)(PDF形式, 132.97KB) 神奈川県公報(PDF形式, 157.75KB)
令和8年6月17日 医薬発0617第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 136.59KB)  
令和8年6月17日 薬第2061号 令和8年6月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF形式, 91.46KB) 後発品安定供給通知(各団体宛)(PDF形式, 782.27KB)
令和8年6月19日 事務連絡 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)における教育研修施設について(PDF形式, 150.75KB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第3号 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF形式, 1.17MB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第1 号 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)について(PDF形式, 972.66KB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第2 号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小 細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌)の一部改正について(PDF形式, 4.34MB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第4号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 150.12KB)  
令和8年6月22日 8文科振第207号他 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について(PDF形式, 215.73KB)  
令和8年6月24日 医薬薬審発0624第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について(PDF形式, 154.16KB)  
令和8年6月24日 医薬発0624第5号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(PDF形式, 208.88KB) 【別添】薬機法等の一部を改正する法律の一部施行に伴う関係政令の整備の政令(令和8年政令第210号)(PDF形式, 131.47KB)
令和8年6月24日 医薬発0624第1号他 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について(PDF形式, 64.78KB) 【別添】薬機法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令(令和8年政令第209号)(PDF形式, 48.28KB)
令和8年6月26日 医薬発0626第9号 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について(PDF形式, 635.53KB)  
令和8年6月30日 医薬発0630第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF形式, 454.90KB) 【別添】官報(PDF形式, 7.07MB)