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令和8年度 薬事に関する通知・事務連絡等

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4月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年4月3日 医薬機審発0403第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 1.41MB)  
令和8年4月8日 薬第1069 号 特区医療機器戦略相談の全国措置化について(PDF形式, 101.27KB) 医薬発0330第17号(PDF形式, 697.54KB)
令和8年4月14日 医薬薬審発0414 第1号 デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF形式, 922.60KB)  
令和8年4月14日 事務連絡 「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドラ イン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 547.26KB)  
令和8年4月27日 事務連絡 インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について(PDF形式, 575.81KB)  
令和8年4月28日 医薬発0428第6号他 令和8年度農薬危害防止運動の実施について(PDF形式, 71.28KB) 別紙:農薬危害防止運動実施要綱(PDF形式, 384.97KB)
令和8年4月30日 医薬安発0430 第5号 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(PDF形式, 17.27KB) 参考:改正後全文(PDF形式, 35.64KB)
令和8年4月30日 薬第1309号 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF形式, 80.87KB) 医薬総発0417第1号(PDF形式, 90.83KB)
試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月一部改訂)(PDF形式, 5.88MB)
令和8年4月30日 医薬総発0430 第1号他 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(PDF形式, 42.46KB)  
5月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年5月12日 医薬監麻発0512 第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について(PDF形式, 55.84KB)  
令和8年5月18日 医薬薬審発0518 第2号 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF形式, 1.40MB)
令和8年5月18日 医薬薬審発0518第3号 チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 189.19KB)  
令和8年5月18日 事務連絡 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について(PDF形式, 126.34KB)  
令和8年5月20日 医薬薬審発0520第5号 アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について(PDF形式, 2.33MB)
令和8年5月20日 事務連絡 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について(PDF形式, 957.05KB)  
令和8年5月20日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 85.92KB)  
令和8年5月29日 事務連絡 中東情勢を踏まえた調剤された薬剤に使用する容器又は被包をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼(PDF形式, 707.97KB)  
令和8年5月29日 事務連絡 香りへの配慮に関する啓発ポスターの再周知について(PDF形式, 126.45KB)  
6月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年6月1日 事務連絡 アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 140.37KB)  
令和8年6月3日 事務連絡 「「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 1.60MB)
令和8年6月5日 医薬監麻発0605第6号 殺虫剤等を配布等する行為について(再周知)(PDF形式, 1.60MB)  
令和8年6月8日 医薬総発0608 第1号他 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について(PDF形式, 563.32KB)  
令和8年6月10日 医薬薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について(PDF形式, 156.38KB)  
令和8年6月10日 医薬薬審発0610第4号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について(PDF形式, 130.08KB)  
令和8年6月16日 医薬安発0616第16号他 GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について(PDF形式, 202.52KB)  
令和8年6月16日 医薬安発0616第3号 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 177.46KB)  
令和8年6月17日 薬第2085号 神奈川県薬物濫用防止条例第10条第1項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 91.46KB)(PDF形式, 132.97KB) 神奈川県公報(PDF形式, 157.75KB)
令和8年6月17日 医薬発0617第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 136.59KB)  
令和8年6月17日 薬第2061号 令和8年6月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について(PDF形式, 91.46KB) 後発品安定供給通知(各団体宛)(PDF形式, 782.27KB)
令和8年6月19日 事務連絡 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)における教育研修施設について(PDF形式, 150.75KB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第3号 セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF形式, 1.17MB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第1 号 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)について(PDF形式, 972.66KB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第2 号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小 細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌)の一部改正について(PDF形式, 4.34MB)  
令和8年6月19日 医薬薬審発0619第4号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 150.12KB)  
令和8年6月22日 8文科振第207号他 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について(PDF形式, 215.73KB)  
令和8年6月24日 医薬薬審発0624第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について(PDF形式, 154.16KB)  
令和8年6月24日 医薬発0624第5号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(PDF形式, 208.88KB) 【別添】薬機法等の一部を改正する法律の一部施行に伴う関係政令の整備の政令(令和8年政令第210号)(PDF形式, 131.47KB)
令和8年6月24日 医薬発0624第1号他 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について(PDF形式, 64.78KB) 【別添】薬機法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令(令和8年政令第209号)(PDF形式, 48.28KB)
令和8年6月26日 医薬発0626第9号 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について(PDF形式, 635.53KB)  
令和8年6月30日 医薬発0630第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF形式, 454.90KB) 【別添】官報(PDF形式, 7.07MB)
7月
日付 文書番号タイトル  
令和8年7月8日 医薬発0708第1号薬剤師の調剤応需義務等について(PDF形式, 1.41MB)(PDF形式, 307.54KB)  
令和8年7月14日 医薬機審発0714 第5号ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 686.21KB)  
令和8年7月14日 医薬機審発0714 第1号ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 538.83KB)  
令和8年7月15日 医薬総発0715第1号他メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて(PDF形式, 165.34KB)  
令和8年7月27日 医薬薬審発0727第6号他新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 217.82KB)  
令和8年7月29日
令和8年熊本地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(PDF形式, 257.82KB)  
令和8年7月30日 医薬総発0730第3号薬局における適正な業務の確保等について(PDF形式, 128.49KB)  
令和8年7月30日
令和8年熊本地震の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF形式, 953.13KB)  
令和8年7月31日 医薬安発0731第1号高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について(PDF形式, 88.87KB) 別添1_高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)(PDF形式, 3.56MB)
別添2_高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別))(PDF形式, 5.65MB)
別添3_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方(PDF形式, 3.93MB)
別添4_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方(PDF形式, 3.64MB)
8月
日付 文書番号 タイトル  
令和8年8月3日 医薬薬審発0803第2号他 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 154.36KB)  
令和8年8月3日 事務連絡 令和8年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)(PDF形式, 187.01KB) 令和8年熊本地震・ガスボンベ事務連絡(PDF形式, 106.95KB)
令和8年8月5日 事務連絡 令和8年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて(PDF形式, 183.34KB)  
令和8年8月5日 医薬監麻発0805第1号 「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の一部改正について(PDF形式, 1.76MB) (別紙1、2)(PDF形式, 931.38KB)

令和8年8月7日 医薬発0807第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(PDF形式, 328.93KB)  
令和8年8月7日 医薬総発0807第1号他 令和7年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(PDF形式, 132.73KB) 別添1_【報道発表】令和7年度販売実態把握調査結果(PDF形式, 114.66KB)
別添2_R7覆面調査概要(PDF形式, 375.04KB)
別添3_260331_令和7年度医薬品販売制度実態把握調査_報告書(PDF形式, 703.30KB)
別添4_「薬機法等の一部を改正する法律等の施行等について」(PDF形式, 475.04KB)
別添5_「指定濫用防止医薬品の販売等について」(令和7年12月26日医薬発1226第16号)(PDF形式, 457.53KB)
令和8年8月10日 医薬薬審発0810第1号 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて(PDF形式, 109.31KB)  
令和8年8月12日 医薬機審発0812第1号 スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 658.87KB)  
令和8年8月14日 事務連絡 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る 広告表現の考え方について」の改定について(PDF形式, 1.18MB)  
令和8年8月17日 医薬発0817第7号 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和九年一月二十七日とする措置を指定する件等について(PDF形式, 280.18KB) 別添資料(PDF形式, 610.76KB)
令和8年8月18日 医薬発0818第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(PDF形式, 140.19KB)  
令和8年8月18日 薬第2772号 神奈川県薬物濫用防止条例第10 条第1 項に基づく知事指定薬物の指定について(PDF形式, 93.72KB) 神奈川県公報(PDF形式, 284.05KB)
令和8年8月24日 医薬薬審発0824 第2号 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌及び非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF形式, 2.08MB)  
令和8年8月24日 医薬薬審発0824第3号 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌)の一部改正について(PDF形式, 4.53MB)  
令和8年8月24日 医薬薬審発0824第5号 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 98.28KB)  
令和8年8月26日 医薬安発0826第4号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF形式, 1.11MB)  
令和8年8月28日 医薬監麻発0828第3号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 116.90KB)  
令和8年8月28日 医薬安発0828第2号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 509.93KB) 別添2(PDF形式, 1.24MB)
令和8年8月28日 医薬監麻発0828第1号 令和7年度 販売情報提供活動調査事業報告書について(PDF形式, 76.83KB) 別添 概要(PDF形式, 420.76KB)
別添 本体(PDF形式, 1.55MB)
令和8年8月31日 医薬薬審発0831第1号他 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について(PDF形式, 172.34KB)